01
Sicherheit & Zulassung
Entwicklung nach IEC 60601, ISO 13485 und Risikomanagement nach ISO 14971 — von der Anforderungsanalyse bis zur Auditbegleitung.
Branche · Medizintechnik
Hochsichere Steuerungen für medizinische Geräte
Wir entwickeln, fertigen und integrieren elektronische Steuergeräte für medizinische Anwendungen mit höchsten Anforderungen an Patientensicherheit, Prozessstabilität und langfristige Verfügbarkeit — in Deutschland, durchgängig dokumentiert und zertifizierbar.
Schwerpunkte
Worauf wir in dieser Branche fokussieren
02
Langzeitverfügbarkeit
Bauteilstrategie und Lifecycle-Management für Produkte mit 10+ Jahren Marktpräsenz.
03
Validierte Fertigung
Reinraumnahe Prozesse, Rückverfolgbarkeit über Seriennummer und vollständige DHR/DHF-Dokumentation.
Typische Anwendungen
Wo unsere Lösungen heute zum Einsatz kommen
- Steuerungen für medizinische Geräte und Therapiesysteme
- Sensorintegration & Patientendaten-Monitoring
- Energie- und Sicherheitskreise für Klasse IIa/IIb-Geräte
Weitere Branchen
Auch hier übernehmen wir Systemverantwortung
PRÜFREX-Steuerungen sind branchenübergreifend im Einsatz. Hier finden Sie weitere Anwendungsfelder unserer Engineering-Plattformen.
Für Updates anmelden
Mit der Anmeldung stimmen Sie unserer Datenschutzerklärung zu und willigen ein, Updates von PRÜFREX zu erhalten.